ExactSign™ COVID-19 Antigen-Schnelltest (Nasenabstrich) Laientest 1er KIT

ExactSign™ COVID-19 Antigen-Schnelltest (Nasenabstrich) Laientest 1er KIT CE1434 / AT1331/21 / 

(erkennt auch Omikron)

BfArM* gelistet & evaluiert durch Paul Ehrlich Insitut
CE1434 / AT1331/21 / Hersteller: Hangzhou Biotest Biotech Co., Ltd
Art der Probe: Nasenabstrich (nasal swab)
schnelle Identifizierung von Infizierten
qualitativ präzises Ergebnis innerhalb von 10 Min.
einfache Testdurchführung ohne Labor (PoC)

*Genauigkeit laut PEI-Liste:
Cq ≤ 25: 100,0 %
Cq 25-30: 95,0 %
Cq ≥ 30: 60,0 %
Gesamt-Sensitivität: 90,0 %

Lieferumfang:
1x Testkassette
1x Reagenzröhrchen (vorbefüllt)
1x Steriler Nasenabstrich
1x Entsorgungsbeutel
1x Kurzreferenzhandbuch
Packungsbeilage

Verpackung: Einzelverpackt

In der aktuellen Neubewertung der Performance von Antigen-Schnelltests kam das Paul-Ehrlich-Institut am 12.01.2022 zu einem drastischen Ergebnis:

Von den überprüften rund 250 Tests sind 46 Test komplett durchgefallen (teilweise mit 0,0% Sensitivität), vom Rest liefert ein großer Teil nur schwache bis mittlere Performance. Über 100 Test haben eine Gesamtsensitivät von unter 60%. Lediglich 22 Tests zeigen eine Gesamtperformance von über 85% Erkennungsrate über alle 3 Testbereiche mit unterschiedlichen Virenlasten.

https://www.pei.de/SharedDocs/Downloads/DE/newsroom/dossiers/evaluierung-sensitivitaet-sars-cov-2-antigentests.pdf?__blob=publicationFile&v=71